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峰会第一天2017年10月26日 星期四08:00 签到注册09:00 大会主席开幕式致辞09:05 掌握在生物制造中应用一次性产品和单次使用系统的标

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百济神州
服务:百济神州是一家全球性的生物制药公司,我们致力于成为具有创新性的分子靶向与免疫抗肿瘤药物研发领域领导者。我们相信,下一代癌症治疗方法将同时着重单一制剂和联合疗法的开发,从根本上冲击癌细胞生长和存活的多重机制。 我们领先的在研药物BGB-3111和BGB-A317。BGB-3111是一种强效且高度选择性的小分子BTK抑制剂,目前正在对其作为单一疗法和组合疗法治疗各种淋巴瘤的效果进行剂量扩展临床试验评估。BGB-A317是一种针对免疫检查点受体PD-1的人源化单克隆抗体。BGB-A317 与目前获批的 PD-1 抗体不同,通过生物工程技术,去除了和 Fc g受体 I的结合能力,并通过抑制 PD-1、解除免疫系统的激活障碍,恢复 T 细胞的肿瘤杀伤能力。我们的其它临床阶段药品还包括BGB-290和BGB-283。
苏州华星生物科技有限
服务:21世纪欧美生物制药技术和工艺 美国FDA和欧盟、日本对生物制药的要求 1、 自2004年开始,FDA的“cGMP for the 21st Century"是质量原于设计(QbD)。 2、 欧盟和日本的法规要求也是“质量可控,安全有效”。目的就是告诉生产:质量不是通过检验注入到产品中,而是通过设计赋予的。 3、 我国2010版GMP也引入了“质量源于设计”的理念。
上海乐纯生物技术有限
服务:为了配合生物仿制药行业的高增长,公司专业研发和生产一次性使用的生物制药过程工艺设备和耗材,将一次性工艺技术国产化。 公司拥有多项一次性产品相关专利技术,产品用于生物仿制药、疫苗等生物制药过程中各类样品的储存、转运、灌装及检漏,具有安全、可靠、容易验证、降低成本、环保等多重优势,从而帮助生物技术及制药企业更好地符合新版GMP、环保和EHS要求。
上海多宁生物科技有限
服务:上海多宁生物科技有限公司成立于2005年,主要致力于开发高质、高效的无血清、个性化、化学成分界定细胞培养基及其工艺开发,同时为生物制药行业提供配方生产、技术支持与配套服务。 2006年和美国Fast Track Biotechnology Inc.签订培养基合作协议;2007年至2009年间开发出S1、S2、S3、S3-CD、和S4培养基,并进行大规模生产。2011-2012年开发出2×103补料和基于2×103补料的其他补料,开始在国内著名的抗体客户中大量使用。 经过多年的发展,多宁的客户基本覆盖了国内知名的抗体客户,包括:台湾喜康生,上海恒瑞,正大天晴,药明康德,深圳万乐,广州百奥泰,齐鲁制药,华兰生物,华北制药,上海津曼特,苏州众合,上海赛金,太平洋美诺克,哈药,中信国健等;其中上海一个使用我们的补料已经进行了大规模的生产;多家客户获得了临床批文。
Irvine Sci
服务:美国Irvine Scientific, 世界500强JXTG集团(2017年《财富》排名第127位)成员,是全球领先的专注于细胞培养产品创新研发和生产的高科技公司,在工业细胞培养、辅助生殖、细胞治疗和细胞遗传学等领域,持续为全世界的科研、工业客户及临床医生提供高质量、可靠的产品和灵活、定制化的优异服务。
英国PM 集团(PM
服务:Engineering consulting & design, Architecture & masterplanning, Project & construction management, Environmental health & safety, Outsourcing of personnel, Commissioning & qualification, Location selection/strategic planning, and Institutional consulting
和元生物技术(上海)
服务:和元生物技术(上海)股份有限公司(以下简称“公司”或“和元上海”)是一家国内领先的集为基础研究服务、基因治疗药物研发和临床级重组病毒产业化制备三大发展方向于一体的高新技术企业。公司成立于2013年3月,2015年12月完成股改,2016年12月正式挂牌“新三板”(证券简称:和元上海,证券代码839702),是上海市诚信创建企业、上海市中小企业技术创新和质量服务机构、上海市专精特新企业及上海市重点培育创业企业。目前注册资金2133万元,旗下子公司包括纽恩(上海)生物科技有限公司和度元生物科技(上海)有限公司。
​索尔维
服务:150 年来,我们一直秉承“Asking more from chemistry”这一理念 索尔维成立于1863年,是一家由一群自信且专注的化学家们推动的跨国企业。过去,我们的服务重心一直在欧洲。现在,我们的产品已遍布全球各个市场。从消费品到能源,我们的服务宗旨是——改善生活质量与顾客绩效。 正因我们秉持这项宗旨,使索尔维90%的净销售额均来自于全球排名前三的业务。
恩宜珐玛
服务:恩宜珐玛是一家专门从事制药工程的国际性公司。我们致力于为制药公司提供面向未来的、灵活及合规的解决方案,帮助这些公司把产品推向市场。
嘉和生物药业
服务:嘉和生物药业有限公司成立于2007年12月,是一家创新驱动型的国际化生物制药公司。公司主要致力于治疗性单克隆抗体、Fc-融合蛋白药物等单抗类药物的研发与产业化,目前在研产品10多个,其中多个产品已经处于国内外临床试验或申请临床试验许可的阶段。2013年12月,嘉和被创业板上市公司云南沃森生物技术股份有限公司(沃森生物:300142)收购、控股,成为沃森生物打造"大生物"产业平台的生力军。
BioPlan As
服务:在近三十年的时间里,BioPlan成 为生物制药及生命科学产业领先 的战略性信息及分析的来源
Nordson
服务:Nordson MEDICAL 是您在全球生命科学市场的伙伴,可提供创新型组件、设备和定制 OEM 解决方案,实现流体和生物材料的精准管理和输送。 流体管理组件 我们的 Value Plastics® 系列塑料软管组件对各种各样的医疗流体管理应用非常重要。 生物材料输送装置 Nordson MEDICAL 是生物材料输送装置的理想合作伙伴,具有创新型开发和设计专业知识、全面的全球法规支持,以及广泛的制造和封装能力。 Avalon 导管解决方案 我们的 Avalon 系列结合了聚合物科学、独一无二的工程设计技术和创新能力,为医疗设备公司提供量身定制的软管解决方案。 OEM 解决方案 我们的目标是帮助您获得成功。我们的知识型团队深刻了解当今医疗设备和生物技术市场。经验丰富的工程师和服务团队可在每一个环节为您提供帮助。 能力 我们的每个部门都使用高效流程,可及时提供高质量产品。我们的知识型团队可提供优质的客户服务,同时利用最先进的设备和技术推出行业领先的组件和解决方案。
 
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